��ࡱ�>�� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ���bjbj�V�V 74�<�<N~�������rr������������8%,Qt�(>�������7�7�7�=�=�=�=�=�=�=@��B:�=��77|�7�7�7�=����6�=s8s8s8�7d�����=s8�7�=s8s8:7<,�<������-���y��8Xc<
�=�=0(>m<R�Bs8�B�<�B��<��7�7s8�7�7�7�7�7�=�=s8�7�7�7(>�7�7�7�7���������������������������������������������������������������������B�7�7�7�7�7�7�7�7�7r-�:
Adverse Event LogStudy titleREC ID: Sponsor R&D Protocol ID: EudraCT ID: Sponsor: Chief Investigator: Principal Investigator:Site: Participant ID:Description of adverse event
(provide additional information on notes pages if required)Date of onsetDate reported to Investigator/teamSeverity
1. Mild
2. Moderate
3. Severe
Causality
1. Unrelated
2. Possible
3. Probable
4. Definite
Action taken � please list all that apply
1. None
2. Hospitalisation
3. Intervention stopped
4.Con Meds commenced (record on Con Meds Log)
5. Other (specify)Outcome
1. Recovered
2. Ongoing
3. Disability or incapacity
4. Death
5. UnknownIs this a Serious AE?
YES*
or NO
Date resolved
(Enter date resolved or tick if ongoing at end of study)Signature and Date*complete an SAE form and email to the Sponsor
HYPERLINK "mailto:[email protected]"[email protected]
__/__/__
__/__/__
__/__/__ or
__/__/__
__/__/__
__/__/__ or
__/__/__
__/__/__
__/__/__ or
__/__/__
__/__/__
__/__/__ or
Doc Ref 086 v4.0 AE Log 270514
Page 1of1
Page 1of1
Doc Ref 086 v4.0 AE Log 270514
!)*2CDPQR[\pq��������������Ͱ������́s�s�sl��]��Nh�e[5�CJOJQJ^JaJhb5�CJOJPJQJaJhnMThbhnMThb5�OJPJQJ#hnMThb5�CJOJPJQJaJhs'n5�CJOJPJQJaJhnMTh�H�5�OJPJQJ#hnMTh�H�5�CJOJPJQJaJh/Lmh�H�0JPJhnMTh�H�hnMTh�H�5�OJPJQJ^Jh�H�5�OJPJQJ^Jhw5HhM7VCJOJQJ^J ��bVd$Ifgd�6h�kd$$IfT�l����]�+7�F~7 �
t��
�����0��������7���������3�4�4�
lB�a�p�
����ytb�T$$Ifa$gd�6h�-��^�-`��gdM7V !*DQ�d$Ifgd�6htkd�$$IfT�l����]�+7�F~7
t��0��������7���������3�4�4�
lB�a�ytb�TQR\q�h\PPd$Ifgd�6hd$Ifgd�e[�kdM$$IfT�l��-�F]�a%+7������
t��0��������7�����������������3�4�4�
la�ytb�T����h\\d$Ifgd�6h�kd
$$IfT�l��-�F]�a%+7������
t��0��������7�����������������3�4�4�
la�ytb�T���� , 5 = I S {iiiiSSSS�$����j&P#$/��If^�gd�e[$����j&P#$/��Ifgd�e[�kd�$$IfT�l����0]�a+7����#
t��0��������7�������������3�4�4�
la�ytb�T ��� + 5 T ^ j k � � � � � .
/
7
R
j
n
s
t
~
�
�
�
�
�
�
&./567kl�������ܿ����ܿ��ܿܿܿ��ܿ��������ܿܿ���hyjhyUh�e[CJOJQJ^JnH tH $hw5Hh�e[CJOJQJ^JnH tH hsch�e[h�e[CJOJQJ^JaJh�e[5�CJOJQJ^JaJ h�A�h�e[CJOJQJ^JaJ#h�A�h�e[5�CJOJQJ^JaJ*S T ^ k w � � � � � � �
/
7
D
O
k
t
�
�
�
�
�
�
�������������������������$����j&P#$/��Ifgd�e[�$����j&P#$/��If^�gd�e[�
�
�
�
6����������������������������������Ff�
Ff�$����j&P#$/��Ifgd�e[�$����j&P#$/��If^�gd�e[l��������������������������������
!#+��ȵ��ț�Ȅ��i���ț�Ȅ��i���ț�Ȅ��i���ț4jhyhyCJOJQJU^JmHnHtH u$h^yBh�e[CJOJQJ^JnH tH h�e[$h�3 h�e[CJOJQJ^JnH tH hw5Hh�e[$hw5Hh�e[CJOJQJ^JnH tH h�e[CJOJQJ^JnH tH jhyU>h�0h�e[0JB*CJOJQJ^JaJfHphJW�q�
����)�������������������������������������������������Ff.�$����j&P#$/��If^�gd�e[$����j&P#$/��Ifgd�e[���������������
�������������������������$����j&P#$/��If^�gd�e[Ff$����j&P#$/��Ifgd�e[ !"#,-.789:;<>JKLMNP����������������������gd�kCgdUpFf��$����j&P#$/��If^�gd�e[$����j&P#$/��Ifgd�e[Ff�+,.67<=LMNOQRTUWXZ[\]}���������ƫƤ���������{w�wf[f[ThA5hC�h�=]hC�CJaJ h�=]hC�CJOJQJ^JaJhC�$j� h�=]h�=]UmHnHsH uh�6hjh�6hUh n�OJQJ^Jhw5Hh�e[4jhyhyCJOJQJU^JmHnHtH u$hw5Hh�e[CJOJQJ^JnH tH $h^yBh�e[CJOJQJ^JnH tH h�e[CJOJQJ^JnH tH h�e[PQSTVWYZ\]}������������������$��5�&�#$/��Ifgd�=]l�
��B#�H0gdC�gd�kC��������VQQEQCA
��B#�H0gdC�gdC��kd��$$If�l��\����j�5����������������������m
t�
6���5����0���������������������������������������������4�4�
la�yt�=]�������������������������¾վ�����������}h n�OJQJ^Jh�q0JCJOJQJ^JaJhA5h�#�h�=]h�#�CJaJ h�=]h�#�CJOJQJ^JaJh�#�h�!U$j��h�=]h�=]UmHnHsH uh�6h h2�hC�CJOJQJ^JaJhC�!hC�0J6�CJOJQJ^JaJ�������������$�V/�&�#$/��Ifgd�=]l����������VTTTTRRMgdUp�kd�$$If�l��\����j�5����������������������m
t�
6��V/����0���������������������������������������������4�4�
la�yt�=]51�h0:p n���A ��.!��"��#��$��%����3���$$If���!vh5��7#v�7:V�l�� �
t��
�����0��������7,�5�~73�B�p�
����ytb�T�$$If���!vh5��7#v�7:V�l��
t��0��������7,�5�~73�B�ytb�T�$$If���!vh5�5��5�#v#v�#v:V�l�-
t��0��������7,�5��5��5��3�ytb�T�$$If���!vh5�5��5�#v#v�#v:V�l�-
t��0��������7,�5��5��5��3�ytb�T�$$If���!vh5�5��##v#v�#:V�l��
t��0��������7,�5��5��#3�ytb�TK$$If�!v
h5��5��5��5��5�5�N5��5�n5� �5�
:#v�#v�#v�#v�#v#vN#v�#vn#v �#v
::V�l4� �
t�
6P����j���d�����������������������������������������0�������];��5��5��5��5��5�5�N5��5�n5� �5�
:/�
�p�d����������������������������������������yt�e[kdn$$If�l4����
��O����$�).�4�:����N�n�: �
t�
6P����j���d�����������������������������������������0�������];��(�����������(�����������(�����������(������������4�4�
la�p�d����������������������������������������yt�e[�$$If�!vh5��5��5��5��5�5�N5��5�M#v�#v�#v�#v�#v#vN#v�#vM:V�l�~ ���������������
t�
6P����j���P���������������������������������������������������������������������������0�������];��5��5��5��5��5�5�N5��5�M/�
��������/���������/���������p�������������������������yt�!Urkd�$$If�l��~ִ��O����$�)�:����������������������������������������N�����������������M���� ���������������
t�
6P����j���P���������������������������������������������������������������������������0�������];�� ��������� ������������������������������ ��������� �������������������������������4�4�
la�p�������������������������yt�!U$$If�!v
h5��5��5��5��5�5�N5��5�n5� �5�
:#v�#v�#v�#v�#v#vN#v�#vn#v �#v
::V�l�i �������������������
t�
6P����j���d�����������������������������������������������������������������������������������������������0�������];��,�,� 5��5��5��5��5�5�N5��5�n5� �5�
:p�������������������������ytC��kd,
$$If�l��i��
��O����$�).�4�:����N�n�: �������������������
t�
6P����j���d�����������������������������������������������������������������������������������������������0�������];��(�����������(�����������(�����������(������������4�4�
la�p�������������������������ytC�$$If�!v
h5��5��5��5��5�5�N5��5�n5� �5�
:#v�#v�#v�#v�#v#vN#v�#vn#v �#v
::V�l�j �������������������
t�
6P����j���d�����������������������������������������������������������������������������������������������0�������];��,�,� 5��5��5��5��5�5�N5��5�n5� �5�
:p�������������������������ytC��kd$$If�l��j��
��O����$�).�4�:����N�n�: �������������������
t�
6P����j���d�����������������������������������������������������������������������������������������������0�������];��(�����������(�����������(�����������(������������4�4�
la�p�������������������������ytC�$$If�!v
h5��5��5��5��5�5�N5��5�n5� �5�
:#v�#v�#v�#v�#v#vN#v�#vn#v �#v
::V�l�[ �������������������
t�
6P����j���d�����������������������������������������������������������������������������������������������0�������];��,�,� 5��5��5��5��5�5�N5��5�n5� �5�
:p�������������������������ytC��kd�$$If�l��[��
��O����$�).�4�:����N�n�: �������������������
t�
6P����j���d�����������������������������������������������������������������������������������������������0�������];��(�����������(�����������(�����������(������������4�4�
la�p�������������������������ytC�$$If�!v
h5��5��5��5��5�5�N5��5�n5� �5�
:#v�#v�#v�#v�#v#vN#v�#vn#v �#v
::V�l�L �������������������
t�
6P����j���d�����������������������������������������������������������������������������������������������0�������];��,�,� 5��5��5��5��5�5�N5��5�n5� �5�
:p�������������������������ytC��kd�$$If�l��L��
��O����$�).�4�:����N�n�: �������������������
t�
6P����j���d�����������������������������������������������������������������������������������������������0�������];��(�����������(�����������(�����������(������������4�4�
la�p�������������������������ytC�|Dd]����l�
�
��H�A�?�����Picture 14��b�U{�} ����̅�b�m��1{� n�){�} ����̅�b�m���PNG
IHDR�����,sRGB���gAMA���a cHRMz&�����u0�`:�p��Q< pHYs�&�?z�IDATx^�}xUW��7��?�L����+P��)nm�R(���{p� H��O!N
�G�#��(���c�?�����u�b�/6�||�jO�i�B�'�L��'m���>��i���I�}�_ڌaׇo�q�e���%G#O�<��_֨����ʏ�_��p8���VAy#�G�u �����������징A���?k�Ѓ�]���/����n�;k���u��f]��+Y����
/6l���1�����O�%{��A�>D�G�#��HF��w�+C� �9j��5���r��Hҕ�[����wb��;��:�|::��v�����ź�ݞz�l����a��������#��p8�wy�6yԢ��A�7���ɂl�{C|�?���V��̏�[��r�0#紉��>��@9�Gே�MH����ã���Ջ���=F�k�iǥ>��1�`x�U@������3�p8�Z�@rΝF���_�F%+S�2m���K��ԛ
Z�͖�l�XԺV���p8ur���6m�֠���wX�Zp�*C���%J$�AI���^�P���!G�#���J�{�h�M��/Ѱ���T�8E�m��$���.�-3��x��k%�|P�G�#P7q�g��(�>��`mj>HS�)���o��~).�&�W���;�g��p8�
��ʧM����ē���x��6 Qٶ�����o6zk`�Wt��Z0G�#���-`q6\z,ҷ��@�Y~X���PJ���7�ϕ�Z�U>�G�#P; ���g�Dv��Ѩ�Y��I�= e!ڛ$��68�g;R��(�H[SAI���;uOpvB��f�i>
�G�#�����rى(�.�|X;
�q��"\��z�f=��X��������w�{�-���w��9&� 9���V{�
X������Q�W@z�R�6:!�eɱ�@�ݭ7�O�#��p�/ ��E�\�j�@eVd����K�l��I��v�GL�o��+2��MH��������G_�x���j�;�`�5��o�X2'�TM2]�Kߛm�;����{�p8�����?��m��Z�Z
,j�i"k����)�R6y\.���W$��9_�&���+8����K��Q�@�mp=,�N!Yߪ:&~G�#�����<�EF�]�U��eG�,����BSNy����ڜ � ����e�ׄ�a�օ*}�]ʆ�Jd;-�Nr=ܿ��ϧ��pTA��Ѻ���=W�E���k��R�9��ת�E�kN�]��T���.��f��w�
�6����~ٺ���h��<�G�#�������S�>��R���(T2��r/��B�A+G�#��p�, �/ �n�s��Z��U�Ɵm5M8Zg���p8�*0�U�x���^��D���sY3���z�*w��s�<��i��j��g�9����\��0�s��m�Bð��v�()i m?���3�?Q��'�jI?v�ɕ�4^!���g���
���z�5K��+ͯz��j��X̪�����o�,h�N�ԇ���Qr8�F ����eG�nj��wh�ψN��̶{�z�+k2ݙ}9�^p4;��v��n�V/z.u-2��J|
���w�SW]O�,N"ΞH�00M0%ʟ<�n��T�9�Ė������]e�O^c�
c��c1w6���9hu���c��ؔ�mj���q8������gb'�����c���V��X����x�`�k0ւ5c��3c_�9��8���d�E\WQ�(�u��H�^j�q����gEۧ�sn6�G�ؼ��ق������}Ql��+l��x�w�*[q<��9{o�i����~j��&u���p8ZD�������m�SF�Yk��XK��9k8�T.QJ"�t�D[6���VPLA1��t�8��